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美国FDA首次授权8种无烟气烟草制品为风险改变烟草制品

最近,美国食品和药品管理局宣布,首次授权通过“改变风险的烟草制品(MRTP)”的途径销售此类产品。此次授权是针对瑞典火柴美国公司“General”品牌的8种无烟气烟草制品。

美国FDA在审查了该公司提交的支持这一说法的科学证据后,做出了这一授权。同时,为了防止青少年接触和暴露于烟草制品,该机构还进行了严格的产品广告和促销方面的限制,其中包括:严格限制年轻人使用和接触烟草制品的广告;产品的包装和广告必须印制无烟气烟草制品所要求的吸烟有害健康的警示语。

美国FDA认为,尽管此次允许以“改变风险的烟草制品”在美国销售这8种无烟气烟草制品,但这并不意味着这些产品是安全的或“经FDA批准的”。所有的烟草制品均具有潜在的危害性和使消费者成瘾性,因此建议不要使用烟草制品,应继续避免使用此类产品。认定为“改变风险的烟草制品”的期限是5年。

美国FDA一位名叫Ned Sharpless的官员表示,在该局授权这些特定的“改变风险的烟草制品”的同时,重要的是要让公众了解到所有的烟草制品(包括这些产品)都可能对消费者带来风险。因此,这位官员称,目前不使用烟草制品的人,尤其是年轻人,应避免吸烟这种习惯。此次对这些产品的限时授权,还附带上市后的反应情况,这需要我们密切关注此类产品的市场。如果有任何信息表明此类风险较小的产品不再有益于全体人民的健康,该局将考虑撤销这项授权。


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